FDA批准PEPAXTO(美氟苯甲酰胺)主要用途治疗复发难治多发性骨髓瘤

2022-02-21 01:23 来源:韶关

生物技术公司Oncopeptides今天达成协议,加拿大制品药品监督管理局(FDA)已准许PEPAXTO®(美氟苯甲醇)与地塞米松非典型,用于治疗病情恶化或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者早先已接受了至少四项早先医学上,包括酪氨酸类固醇、自体调节剂、核酸CD38的化学合成。

Oncopeptides将尽快开始向正因如此加拿大的医疗专业工作人员推广PEPAXTO。PEPAXTO是一款抗癌氨基酸-药品偶联物(PDC),其核酸氨基氨基酸酶并将烯烃剂快速释放到细胞会中会,PEPAXTO也是FDA准许的首个抗癌氨基酸-药品偶联物。在临床前研究中会,PEPAXTO在对铪替佐米和烷化剂美较强抗性的骨髓瘤细胞会中会辨识出抗骨髓瘤活性。

Oncopeptides AB的首席执行官Marty J Duvall却说:“在加拿大,PEPAXTO的减速准许是癌氨基酸的重要里程碑,也是我们通过创造性科学为难治性血液病患者产生希望的重要一步。我们期待在上半年从OCEAN III期研究中会得到病情恶化难治多发性骨髓瘤的主要数据”。

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