姬秋和教授：沙格列汀中国研究再添两项临床新确实

尼尔斯列汀作为一种新型降糖药物，通过选择性依赖性 DPP-4 发挥降糖作用且嗜睡流血事件的发生几率较低，迄今为止已被多项国际性权威手册推荐用做疗法二型糖尿病（T2DM）。

自其在中都国港交所以来，仍未推展了一系列港交所后研究课题来全面性探索受限制于中都国许多人的疗法解决方案。

在本届 CDS 次大会上，第四军医大学西京医院姬秋和教授解读了两项在中都国推展的最新研究课题数据：其中都一项研究课题（SUNSHINE 研究课题）证明尼尔斯列汀可很大减小 T2DM 病征 HbA1c 素质，并且断定病征弧 HbA1c 素质越多短越多好，同时嗜睡几率小、整体兼容性很好。

另一项研究课题（SMART 研究课题）%-，尼尔斯列汀重新一组建二甲双抗病毒在高度集中食欲多方面非劣于日尔曼波糖重新一组建二甲双抗病毒，且具备更好的上皮细胞耐受。

SUNSHINE 研究课题：在大规模许多人中都探索尼尔斯列汀对中都国病征的和兼容性

SUNSHINE 研究课题是一项为期 24 周的单臂、多中都心、队列研究课题，借以评价尼尔斯列汀（5 mg/天）单药疗法单用菜肴运动或者平衡二甲双抗病毒剂量疗法后食欲高度集中不佳的中都国 T2DM 病征的和兼容性，主要研究课题终点是 HbA1c 自弧至 24 周的巨大变化。

研究课题共计入一组 1423 唯病征，重回符合方案归纳集病征共计 1210 唯，所有病征的平大多暴露时间为 23 周。

主要研究课题终点推测，尼尔斯列汀能够很大减小 HbA1c 曾达 1.61%（左图 1）。次要研究课题终点推测，在 24 周 HbA1c＜7% 的病征比唯曾达 44.1%；空腹食欲及餐后 2 小时食欲大多有很大减小，两者巨大变化则有-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚一组归纳推测，尼尔斯列汀的降糖效果在各不相同年龄、肾功能及各不相同本品背景的亚一组许多人中都无很大差别。

另外，本研究课题还断定一个有趣的成因，弧 HbA1c 素质越多短的病征，接受尼尔斯列汀的越多为很大，对于弧 HbA1c 素质处于 10.0% 至 11.0% 之间的病征，HbA1c 跌幅可曾达 2.90%。

在兼容性多方面，本研究课题中都不能显现发病率超过 5% 的妨碍流血事件，未见因心力衰竭住院的报道，且嗜睡发病率仅为 1.2%，也不能发生严重嗜睡，证明尼尔斯列汀的兼容性很好。

左图 1 HbA1c 从弧至 24 周的平大多巨大变化

SMART 研究课题：在中都国许多人中都尤其尼尔斯列汀与日尔曼波糖分别重新一组建二甲双抗病毒的和兼容性

SMART 研究课题是一项为期 24 周的多中都心、随机、开放、阳性对照 IV 期科学研究课题，借以评价对于二甲双抗病毒单药疗法高度集中不佳的 T2DM 病征，接受尼尔斯列汀重新一组建二甲双抗病毒疗法或日尔曼波糖重新一组建二甲双抗病毒疗法的、兼容性和耐受，主要研究课题终点是 HbA1c 自弧至 24 周的巨大变化。

研究课题共计入一组 488 唯 T2DM 病征，按 1:1 随机分为尼尔斯列汀重新一组建二甲双抗病毒一组（尼尔斯列汀 5 mg/天）和日尔曼波糖重新一组建二甲双抗病毒一组（日尔曼波糖最大 300 mg/天，分 3 次给药）。

%-，疗法 24 周后，尼尔斯列汀重新一组建二甲双抗病毒一组对于 HbA1c 改善效果非劣于日尔曼波糖重新一组建二甲双抗病毒一组 ( -0.82% vs -0.78%)（左图 2），两一组在空腹食欲、餐后 2 小时食欲和胰岛素激素指数的巨大变化也都不能很大差别。

在兼容性多方面，研究课题证明尼尔斯列汀重新一组建二甲双抗病毒一组上皮细胞妨碍反应的发病率很大少于日尔曼波糖重新一组建二甲双抗病毒一组（5.5% vs. 24.7%），两一组嗜睡发病率相似且大多无严重嗜睡流血事件的发生。

左图 2 HbA1c 从弧至 24 周随时间的巨大变化

总结

在 T2DM 发病机制复杂且存在多靶点的情况下，我们应极其注重降糖疗法解决方案，其中都 DPP-4 依赖性剂的作用靶点多样，在降糖过程中都有很大优势。

以尼尔斯列汀为代表的 DPP-4 依赖性剂，无论是在在单药、在在重新一组建本品或者后期加进本品，都具备不错的降糖效果。

从上述两项在中都国推展的科学研究课题来看，尼尔斯列汀无论是单药还是重新一组建二甲双抗病毒都可以不错地减小病征 HbA1c 素质，且弧 HbA1c 素质越多短的病征，尼尔斯列汀的越多为很大，同时整体兼容性很好。

这两项科学研究课题全面性验证了尼尔斯列汀在中都国 T2DM 许多人中都的和兼容性，并与现有疗法解决方案进行了广度尤其，为尼尔斯列汀在中都国病征中都的正确应用以及医生和病征的充分择药提供了有力的循证医学证据。

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撰稿人： 张翔