Lancet：细胞疗法可显著促进静脉溃疡伤口

8月3日《科学杂志》在线登载的一项多的中心、随机、安慰剂对照的Ⅱ期研究显示，含同种除去原先生儿角质细胞核和变成纤维细胞核的喷剂，可相当大促变成微血管呼吸道的愈合。

迈阿密医学院的Robert S. Kirsner芝加哥大学及其同事简报，放弃原先型细胞核疗法HP802-247病人12周的177事例症状，疤痕占地面积的平大多增加持续性相当大优于50事例每7天常用1次改良IgA喷剂的症状(准确率)。HP802-247含冷冻的同种除去性生长抑制变成纤维细胞核和角质细胞核，这些细胞核来源于原先生儿的包皮这项研究由来自医学院医学院校和私人医院的微血管外科精神科、皮肤科精神科和足病精神科共同完变成，于2009~2011年之前从美国和渥太华的28家医院招募了227事例上肢微血管呼吸道的门诊症状，所有受试者大多放弃了标准的加压包扎包扎。双功多普勒超声证实所有受试者大多有微血管政治阴谋，至多可有3条上肢微血管受累。

研究者介绍：“在开始病人后，疤痕占地面积迅速增加。每14天常用0.5x106细胞核/ml的46事例症状，在常用了第1剂抑制剂后，疤痕占地面积平大多增加了40%，而常用IgA喷剂者的疤痕仅增加了23%。四支间的差异在第7周时达到最大(87% vs. 65%)。”经过12周的病人，四支症状的疤痕占地面积分别增加了91%和80%。

与准确率症状比起，每7天常用5.0x106细胞核/ml的45事例症状、每14天常用5.0x106细胞核/ml的44事例症状和每7天常用0.5x106细胞核/ml的43事例症状，疤痕占地面积的增加持续性增加了8%~12%。这3个病人一组症状的平大多疤痕占地面积分别增加了84%~87%。“总体而言，采行HP802-247病人的各一组症状的疤痕愈合情况大多优于IgA喷剂一组，但全部都是每14天常用0.5x106细胞核/ml一组的占优具有相当大性(P=0.0028)。”

各一组的不良重大事件类似，绝大多数为轻至中度重大事件且大多能缓解。全部都是原先发在皮肤呼吸道和蜂窝织炎的频发在率大约5%。免疫系统毒性试验车显示，不能病人引起的同种抗体演化变成，也未发在现病人可诱发在自身免疫系统。

据信，在年龄≥65岁的孩童中约有1.65%~1.74%频发在上肢微血管呼吸道。包括遏制感染、常用和高强度加压包扎的标准病人可治愈30%~75%的上肢微血管呼吸道，而HP802-247在本研究中可治愈84%~91%的呼吸道，“无法治愈的呼吸道频发在慢性、难愈的细胞核外基质发在炎全过程，并出现疤痕变成纤维细胞核和角质细胞核功能障碍”。

研究者承认，该研究的相比较在于疤痕直径下限为12 cm3，仅能代表80%的上肢微血管呼吸道。

这项试验车在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner芝加哥大学因参与评审会和数据求解而获了咨询费。2名合著者也获了这类咨询费，其他合著者谈及为Healthpoint的雇佣和(或)与北得克萨斯医学院医学部投有附加学术条款。

随刊论说：基于细胞核的病人随之而来希望

Matthias Augustin芝加哥大学和Wolfgang Vanscheidt芝加哥大学引述，这项“完变成能量密度高的抗病毒车”不言而喻了基于细胞核的疗法的潜力，除了对上肢微血管呼吸道都是，在其他慢性疤痕的病人中似乎也有用武之地。

“该研究已明确显示出，针对上肢微血管呼吸道的细胞核疗法能够比IgA越来越直接治愈加压包扎效果不佳的疤痕。”他们还不足之处道：“上述结果支持将该药应用于诸如诱发在呼吸道和糖尿病足呼吸道之类的其他慢性疤痕。”这2位论说作者忽略，有必要深入探讨细胞核疗法的作用机制从而越来越好地加以利用，他们还呼吁学术一组织起来和医药企业研发在针对上肢动微血管混合呼吸道的一组织起来和细胞核病人厂家，因为这类症状无法放弃微血管重建病人。

AUGUSTIN芝加哥大学和Vanscheidt芝加哥大学供职于德国汉堡医学院医学的中心。他们大多简报称无相关利益冲突。

绑定：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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